醫療設備作為一種與健康和人身安全密切相關的產品，對生產、加工、制造、經營和應用有嚴格的管理規定。《醫療設備控制管理條例》明確對我國醫療設備產品研發、生產、加工、經營、應用主題活動的監督提出了相應的要求
醫療設備進口報關前，盡量先在我國出口報關單，管理制度將醫療設備進口報關分為三類；
醫療設備進口報關按風險水平分為三類：
風險水平低，班級常規管理能保證其安全高效；
企業經營管理方法 一定是輕中風險；
高風險，盡量采取非常預防措施，嚴格遵守管理制度。
中港貨運物流||貨運物流從深圳到中國香港|進出口報關|申請人應攜帶：產品風險評估原材料、產品技術標準、產品檢測報告、臨床醫學鑒定原材料、產品使用手冊、標識試驗產品、產品研發設計、生產制造等有效必要，并向食品行業藥品監督管理部門申請；
特別注意，根據醫療設備進口報關分類，必須處理的部門級別也有所不同：第一類、市：第二類、省、自治州、地區；第三類，向**申請食品行業藥品監督管理部門
報告后期為5年。盡量重新申請備案，到期前6個月向原備案部門申請。
產品進入海關后，還必須核對檢驗檢疫證明，更可靠的醫療設備進口報關第三方檢測部門將審核并簽署檢驗檢疫證明。為了確保產品與關鍵應用程序中產品的一致性，必須再次聯系海外制造商進行驗證。
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