醫(yī)療器械進口清關(guān)所需資料與流程,接下來跟著小編一起熟悉下吧，希望對大家有所幫助!
進口醫(yī)療器械之前，需要確認相關(guān)醫(yī)療器械我國允許進口
進口的部分醫(yī)療儀器及器械需要辦理自動進口許可。
進口的教學、科研用醫(yī)療設(shè)備免關(guān)稅，相關(guān)的免關(guān)稅申請手續(xù)可以找代辦公司。
醫(yī)療器械進口報關(guān)的收貨單位應(yīng)具備的資質(zhì)：
1.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
2.營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可)
3.進出口權(quán)(若沒有可找代辦)
進口醫(yī)療器械需要的文件(具體根據(jù)貨物來確定)：
1.國家藥監(jiān)局頒發(fā)的進口醫(yī)療器械注冊證書
2.《中國強制性認證證書》(即3c，屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》的需要)
3.兩用物項和技術(shù)進口許可證(部分需要)
4.自動進口許可證[0證](部分需要)
5.設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、中文說明書等
6.貿(mào)易合同、箱單、invoice
7.其他資料
醫(yī)療器械進口報關(guān)操作流程:
1.確認醫(yī)療器械貨物：品名，貨值，圖片，用途，尺寸，重量
2.確認醫(yī)療器械貨物運輸價格
3.雙方簽訂合同，一式兩份
4.客戶發(fā)貨，將貨物醫(yī)療器械醫(yī)療儀器發(fā)貨單號、貨物提單發(fā)給我方
5.相關(guān)醫(yī)療儀器及器械到港后，安排報關(guān)報檢。
6.相關(guān)的清關(guān)手續(xù)完成之后，客戶自提或者我方送貨。
7 安排醫(yī)療儀器及器械商檢出證等服務(wù)。
進口醫(yī)療器械時，需要像檢驗檢疫機構(gòu)提供下列材料：
(一)報檢規(guī)定中要求提供的單證;
(二)屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當提供中國強制性認證證書;
(三)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批注冊的進口醫(yī)療器械注冊證書;
檢驗檢疫注意事項：
檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當對報檢材料進行審查,符合要求的簽發(fā)《入境貨物通關(guān)單》，貨物辦理海關(guān)報關(guān)手續(xù)后，應(yīng)當及時向檢驗檢疫機構(gòu)申請檢驗。
對需要結(jié)合安裝調(diào)試實施檢驗的進口醫(yī)療器械，應(yīng)當在報檢時明確使用地，由使用地檢驗檢疫機構(gòu)實施檢驗。需要結(jié)合安裝調(diào)試實施檢驗的進口醫(yī)療器械目錄由國家質(zhì)檢總局對外公布實施。
對于植入式醫(yī)療器械等特殊產(chǎn)品，應(yīng)當在國家質(zhì)檢總局指定的檢驗檢疫機構(gòu)實施檢驗。
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